埃及真实世界验证奥马珠单抗在儿童及成人过敏性哮喘的有效性和安全性
2019/01/07
目的：奥马珠单抗治疗埃及哮喘患者的疗效的真实世界研究有限。作者旨在评估奥马珠单抗作为一种附加治疗在埃及儿童和成人严重、持续性过敏性哮喘患者中的实际疗效和安全性。
方法：这是一项前瞻性、开放性、多中心、非干预性研究。主要观察终点是口服皮质类固醇（OCS）剂量的减少，次要终点包括急性发作的减少、生活质量的改善和奥玛珠单抗治疗的整体评估。
结果：59例患者中，53例完成研究。与基线相比，添加奥马珠单抗显著降低了第16周接受OCS的患者比例（基线时为81.1%，第16周为52.8%；p<0.001）。与基线相比，研究结束时观察到OCS的每日总泼尼松龙等效剂量减少了55%（p<0.001）。与基线相比，接受奥马单抗治疗16周后，没有患者报告急性加重和误工、误学（p<0.001）。ACQ5评分在统计学上显著下降（P<0.001）。几乎所有的医生和患者都认为奥马珠单抗治疗在耐受性和有效性方面“很好”和“非常好”。奥马珠单抗作为附加治疗过程中无不良事件发生。
结论：此研究验证了奥马珠单抗在埃及儿童和成人重症持续性过敏性哮喘的有效性和安全性。
关键词：控制/管理；药物治疗；生活质量
文献来源：Tarraf HN, et alEffectiveness and safety of omalizumab in severe, persistent IgE-mediated asthma in pediatric and adult patients: a real-world observational study in Egyptian population..J Asthma. 2018 Dec 28:1-7. doi: 10.1080/02770903.2018.1553051. [Epub ahead of print]
方法：这是一项前瞻性、开放性、多中心、非干预性研究。主要观察终点是口服皮质类固醇（OCS）剂量的减少，次要终点包括急性发作的减少、生活质量的改善和奥玛珠单抗治疗的整体评估。
结果：59例患者中，53例完成研究。与基线相比，添加奥马珠单抗显著降低了第16周接受OCS的患者比例（基线时为81.1%，第16周为52.8%；p<0.001）。与基线相比，研究结束时观察到OCS的每日总泼尼松龙等效剂量减少了55%（p<0.001）。与基线相比，接受奥马单抗治疗16周后，没有患者报告急性加重和误工、误学（p<0.001）。ACQ5评分在统计学上显著下降（P<0.001）。几乎所有的医生和患者都认为奥马珠单抗治疗在耐受性和有效性方面“很好”和“非常好”。奥马珠单抗作为附加治疗过程中无不良事件发生。
结论：此研究验证了奥马珠单抗在埃及儿童和成人重症持续性过敏性哮喘的有效性和安全性。
关键词：控制/管理；药物治疗；生活质量
文献来源：Tarraf HN, et alEffectiveness and safety of omalizumab in severe, persistent IgE-mediated asthma in pediatric and adult patients: a real-world observational study in Egyptian population..J Asthma. 2018 Dec 28:1-7. doi: 10.1080/02770903.2018.1553051. [Epub ahead of print]
（南方医科大学南方医院 李博厚 赵海金）
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