糠酸氟替卡松/维兰特罗在哮喘中的抗炎作用持续时间:交叉随机对照试验
2018/12/10
方法: 对28名患有哮喘的未使用类固醇的成年人进行单中心、随机、双盲、安慰剂对照、两期交叉试验研究。所有受试者FEV1≥60%预计值、FeNO>40ppb且为可逆性气道疾病,分别接受FF/VI 100/25mcg或安慰剂每日一次,治疗持续14天。在14天的治疗期及21天的洗脱期每天测量两次FeNO和呼气峰流速。治疗停止5天后测定FEV1。主要疗效指标是治疗结束后21天的FeNO基线变化。
结果: 在完成研究的27名受试者中, FeNO基线的中位数(范围)为87 ppb(42–212)。FF/VI 100/25mcg组FeNO在第3天开始降低,FF/VI与安慰剂的比值为0.72(95%置信区间0.61-0.86),在第14天出现最大降低,比值为0.32(0.27-0.37)。在停止治疗后,FeNO的持续抑制时间为18天,在第18天的比值为0.77(0.59-1.00),而FEV1和峰流速的持续改善时间为治疗后3-4天。
结论:FF/VI的抗炎作用持续时间与糠酸氟替卡松的高度的糖皮质激素受体亲和力和长久的肺保留时间相一致。在轻度哮喘患者中,FF/VI的抗炎作用比其支气管扩张作用的持续时间更长。
文献来源:George Bardsley, et al. Anti-inflammatory duration of action of fluticasone furoate/vilanterol trifenatate in asthma: a cross-over randomised controlled trial. Respir Res 2018 Jul
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