口服前列腺素DP2受体（CRTH2）抑制剂Fevipiprant用于低剂量吸入激素未控制的过敏性哮喘
2017/11/30
摘要
在低剂量吸入激素（ICS）未控制的过敏性哮喘患者中评价了口服前列腺素DP2受体（CRTH2）抑制剂Fevipiprant (QAW039)的剂量相关的有效性及安全性。将成人患者随机分到Fevipiprant每日1次（1, 3, 10, 30, 50, 75, 150, 300 or 450 mg q.d）或每日2次（2, 25, 75 or 150 mg b.i.d）（n=782）、孟鲁司特10mg qd（n = 139）或安慰剂（n = 137）治疗组，进行为期12周的治疗。所有患者都接受了布地奈德200 μgb.i.d治疗。在第12周，Fevipiprant在前剂量第1 s 用力呼气量的主要终点出现统计学上显著的改善(p=0.0035)，其与安慰剂的最大模型平均差异为0.112L。对安慰剂最有利的成对比较是Fevipiprant 150mg q.d.和75mg b.i.d组，在q.d 和b.i.d之间没有临床上有意义的差异。孟鲁司特同样也在该终点展现了显著的改善。没观察到其它功效终点的效果。不良事件严重程度通常为轻度/中度，并且均匀分布在剂量和治疗之间。最佳总日剂量为150mg的Fevipiprant在该患者群体中似乎有效且耐受性良好。有必要对恰当设计的III期临床试验中Fevipiprant的临床作用做进一步研究。
文献来源：Bateman ED et al. EurRespir J, 2017, Aug 24; 50(2).
在低剂量吸入激素（ICS）未控制的过敏性哮喘患者中评价了口服前列腺素DP2受体（CRTH2）抑制剂Fevipiprant (QAW039)的剂量相关的有效性及安全性。将成人患者随机分到Fevipiprant每日1次（1, 3, 10, 30, 50, 75, 150, 300 or 450 mg q.d）或每日2次（2, 25, 75 or 150 mg b.i.d）（n=782）、孟鲁司特10mg qd（n = 139）或安慰剂（n = 137）治疗组，进行为期12周的治疗。所有患者都接受了布地奈德200 μgb.i.d治疗。在第12周，Fevipiprant在前剂量第1 s 用力呼气量的主要终点出现统计学上显著的改善(p=0.0035)，其与安慰剂的最大模型平均差异为0.112L。对安慰剂最有利的成对比较是Fevipiprant 150mg q.d.和75mg b.i.d组，在q.d 和b.i.d之间没有临床上有意义的差异。孟鲁司特同样也在该终点展现了显著的改善。没观察到其它功效终点的效果。不良事件严重程度通常为轻度/中度，并且均匀分布在剂量和治疗之间。最佳总日剂量为150mg的Fevipiprant在该患者群体中似乎有效且耐受性良好。有必要对恰当设计的III期临床试验中Fevipiprant的临床作用做进一步研究。
文献来源：Bateman ED et al. EurRespir J, 2017, Aug 24; 50(2).
（中国医科大学附属一院呼吸与危重症科 黎炜琦 孔灵菲）
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