Lancet发表RCT研究（AMAZES):口服阿奇霉素可减少中高剂量ICS+LABA仍未控制哮喘患者急性加重
2017/08/17
背景：哮喘急性加重导致严重的全球疾病负担。维持治疗仍然长期未控制的哮喘患者需要额外的治疗选择。大环内酯类药物可用于治疗持续性哮喘。作者旨在入选中高剂量吸入性糖皮质激素联合一种长效支气管扩张剂治疗仍然未控制的哮喘患者，评估加用口服阿奇霉素治疗的疗效和安全性。
方法：这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。主要入选和排除标准为年龄≥18岁；目前使用吸入糖皮质激素联合长效支气管扩张剂仍伴有哮喘症状；无听力障碍或校正QT间期异常延长。 受试者和对照组按1:1随机分配，实验组接受阿奇霉素500 mg，口服，每周三次，维持治疗48周。主要观察终点：48周内哮喘急性加重的频次（包括中度和重度）和患者的生活质量；并采用意向性治疗分析法分析试验数据。该试验在澳大利亚和新西兰临床试验注册（ANZCTR）已进行注册，号码为12609000197235。
结果：2009年6月至2015年1月共纳入420例受试者，其中阿奇霉素组为213例，安慰剂组为207例。与安慰剂组相比（每患者一年发作次数为1.86 ，[95％CI1.54-2.18];），阿奇霉素降低了哮喘急性发作频次（每患者一年发作次数为1.07，[95％CI 0.85-1.29]）。口服阿奇霉素使受试者发生≥1次哮喘急性加重的比例降低[安慰剂组为127例(占61％)；阿奇霉素组为94例(占44％)，p <0.0001]。 阿奇霉素明显改善哮喘患者生活质量（p = 0.001）。不良事件（AE）腹泻在阿奇霉素组的患者中更常见(72 [34％] vs 39 [19％]; p = 0.001)。
结论：对于长期未控制的哮喘患者，加用阿奇霉素治疗48周，可减少急性加重的次数和改善生活质量，提示阿奇霉素可能成为持续性哮喘患者治疗的一种有效添加方案（Add-ontherapy)。
文献来源：Gibson PG, Yang IA, Upham JW, et al.Effect of azithromycin on asthma exacerbations and quality of life in adults with persistent uncontrolled asthma (AMAZES): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.Lancet. 2017 Jul 4. pii: S0140-6736(17)31281-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31281-3.
方法：这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。主要入选和排除标准为年龄≥18岁；目前使用吸入糖皮质激素联合长效支气管扩张剂仍伴有哮喘症状；无听力障碍或校正QT间期异常延长。 受试者和对照组按1:1随机分配，实验组接受阿奇霉素500 mg，口服，每周三次，维持治疗48周。主要观察终点：48周内哮喘急性加重的频次（包括中度和重度）和患者的生活质量；并采用意向性治疗分析法分析试验数据。该试验在澳大利亚和新西兰临床试验注册（ANZCTR）已进行注册，号码为12609000197235。
结果：2009年6月至2015年1月共纳入420例受试者，其中阿奇霉素组为213例，安慰剂组为207例。与安慰剂组相比（每患者一年发作次数为1.86 ，[95％CI1.54-2.18];），阿奇霉素降低了哮喘急性发作频次（每患者一年发作次数为1.07，[95％CI 0.85-1.29]）。口服阿奇霉素使受试者发生≥1次哮喘急性加重的比例降低[安慰剂组为127例(占61％)；阿奇霉素组为94例(占44％)，p <0.0001]。 阿奇霉素明显改善哮喘患者生活质量（p = 0.001）。不良事件（AE）腹泻在阿奇霉素组的患者中更常见(72 [34％] vs 39 [19％]; p = 0.001)。
结论：对于长期未控制的哮喘患者，加用阿奇霉素治疗48周，可减少急性加重的次数和改善生活质量，提示阿奇霉素可能成为持续性哮喘患者治疗的一种有效添加方案（Add-ontherapy)。
文献来源：Gibson PG, Yang IA, Upham JW, et al.Effect of azithromycin on asthma exacerbations and quality of life in adults with persistent uncontrolled asthma (AMAZES): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.Lancet. 2017 Jul 4. pii: S0140-6736(17)31281-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31281-3.
（南方医科大学南方医院呼吸与危重症医学科 黄敏於 赵海金）
