哮喘药物介绍——抗IgE抗体
2015/07/02
郝创利
苏州大学附属儿童医院哮喘中心 215003
苏州大学附属儿童医院哮喘中心 215003
哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病，全球大约有3亿哮喘患者，我国哮喘患者大约有3 000万。随着对哮喘发病机制研究的不断深入，人们发现血清IgE水平和特异性IgE水平的增高是哮喘的主要特征，也是引起哮喘发生发展的关键环节之一。因此，如何降低哮喘患者血清IgE和特异性IgE水平成为哮喘防治的研究重点之一。
奥马珠单抗具有一系列特殊的结合特性，其治疗作用的发挥取决于其特殊的结合特性：①其和IgE的结合具有很高的亲和力和特异性。②其本身可能对体液免疫有一定的抑制作用。③奥马珠单抗主要和游离的IgE结合，这是其重要的作用特点。此外，奥马珠单抗具有多重免疫药理作用，其不仅是化学阻断剂，还具有潜在的多重免疫调节功能。其已知和潜在的药理作用有：①能和血液及组织间液中的游离IgE结合。②游离IgE浓度接近0时能引起嗜碱性粒细胞和肥大细胞对过敏原刺激的无反应性。③IgE和本品形成的复合物能快速积聚至IgE基础值10倍以上，因而对新进入的过敏原分子而言具有清道夫作用。④本品能和表达IgE的B淋巴细胞结合并对其有潜在的下调作用。
奥马珠单抗具有较好的耐受性。临床研究结果显示：成人、儿童哮喘患者均能很好地耐受奥马珠单抗，长期应用安全有效，不良反应发生率与安慰剂类似，主要为轻至中度的荨麻疹。但和化学合成类药物不同的是，本品不良反应大多和其本身的生物活性有关，或许是一种制剂相关的反应。常见的不良反应为药疹，临床研究中观察到的有注射部位反应、病毒感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、头痛、咽喉炎等不良反应，但其发生率与安慰剂组相比，差异无统计学意义。
临床应用奥马珠单抗的主要问题是费用较高。从药物经济学角度考虑，目前奥马珠单抗主要作为附加方案推荐用于：①常规治疗控制不佳的难治性过敏性哮喘；②需要使用高剂量糖皮质激素的重度过敏性哮喘；③有频繁发作、恶化风险的中重度过敏性哮喘；④协助ICS减量或撤出激素。
