长效治疗哮喘的联合用药新方法
2013/02/08
几项哮喘治疗研究考察了糠酸氟替卡松(FF,一种皮质类固醇激素,迄今仍可以用于局部治疗过敏性鼻炎)和每天仅需一次服药的新型长效β-受体激动剂维兰特罗(VI)的固定联合用药。
一项随机、双盲、平行对照研究纳入609例12岁以上的持续性哮喘患者(1)。这些患者在12周内每天一次在晚上接受100/25微克FF / VI、或100微克FF、或安慰剂治疗。 主要评价标准是相对于基线期FEV1的变化和加权平均差异(wmdFEV1)。
安慰剂组FEV1显著改善196毫升和wmd FEV1显著改善212毫升。 FF / VI组和FF组治疗后和安慰剂组在FEV1(分别为172毫升[P <0.001]和136毫升[P = 0.002)和wmdFEV1(分别为302毫升 [P < 0.001],和186毫升[P = 0.003])数据上的改善有显著统计学差异。增加维兰特罗用药的组别未显著改善FEV1,但抢救药物的摄入量减少。三组间副作用相似。
另一项随机研究(2)比较了503例患者在52周内每天一次使用100/25微克/升FF/VI的耐受性、每天使用一次200/25微克FF / VI 的耐受性、和每天使用2次500微克丙酸氟替卡松(FP)的耐受性。
FP组和两组 FF / VI用药组比较,第12周和第28周尿皮质醇的减少具有统计学显著差异(P≤0.006),而第52周则未见显著统计学差异。第52周服药10分钟后,比较FF / VI组和FP组(3.4 BPM),观察到脉搏率增加。组间QTc间期和心率观察结果未见显著效果差异。
FF/VI联合用药组有66-69%患者报告有副作用,而FP单独用药组有73%患者报告有副作用。报告中有12例严重副作用,其中FP组一例由于服用FP而使肝炎恶化。FF/VI联合用药组有6-7%患者发生口咽念珠菌病,而FP组为3%。
研究证实糠酸氟替卡松/维兰特罗联合用药的安全性和丙酸氟替卡松相似。
文献来源:JIM.fr (1)Bleecker ER et al. Efficacy of fluticasone furoate (FF) as a monotherapy and in combination with vilanterol (VI) over 12 weeks in patients with persistent asthma. (2)Busse WW et al. Safety and tolerability of the novel inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone furoate (FF) in combination with the long-acting beta2 agonist (LABA) vilanterol (VI) administered once daily (OD) in patients with asthma. European Respiratory Society annual congress.
(Vienna, Austria) : 1 – 5 september 2012. Dr Geneviève Démonet
(中国医科大学附属一院 孔灵菲 摘译)
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