哮喘联盟

   摘要
   背景：对于存在哮喘急性加重的学龄前儿童，因为改良后的哮喘预测指标（API）为阳性，而且前一年出现哮喘急性加重，因此推荐每日吸入糖皮质激素，但人们关心的是患儿对每日使用的依从性和该治疗对生长的影响。我们比较了每日治疗和间歇性治疗的疗效和影响。
   方法：年龄为12个月至53个月的278名患儿入选本研究，这些患儿改良后的API为阳性、存在反复喘息发作及过去1年中至少出现1次急性加重，但损伤程度较轻。儿童随机分为布地奈德悬液吸入治疗1年并间歇性高剂量方案组（每日2次，每次1 mg，连续7天，出现指定呼吸道疾病的早期使用）或每日低剂量方案（夜间0.5 mg）联合相应安慰剂。主要结果为需要口服糖皮质激素治疗的哮喘急性加重频率。
   结果：在哮喘急性加重频率上，每日布地奈德治疗与间歇性治疗无显著差异，每名患者每年的急性加重次数在每日组为0.97（95% CI, 0.76～1.22），间歇组为0.95（95% CI, 0.75～1.20），间歇组的相对率为0.99（95% CI, 0.71～1.35; P=0.60）。其他哮喘严重程度的指标上，两组间也未见显著差异，这些指标包括到首次出现急性加重或不良反应的时间。平均布地奈德暴露剂量为104 mg，间歇组剂量低于每日组。
   结论：每日低剂量布地奈德在降低哮喘急性加重上并不优于高剂量布地奈德。每日给予布地奈德会导致1年后激素暴露剂量增减（本研究受国家心脏、肺和血液研究所及其他机构资助；MIST临床试验号：NCT00675584）
                                                                 （陈欣 审校）
                                 N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):1990-2001.

Daily or intermittent budesonide in preschool children with recurrent wheezing.


Zeiger RS, Mauger D, Bacharier LB, Guilbert TW, Martinez FD, Lemanske RF Jr, Strunk RC, Covar R, Szefler SJ, Boehmer S, Jackson DJ, Sorkness CA, Gern JE, Kelly HW, Friedman NJ, Mellon MH, Schatz M, Morgan WJ, Chinchilli VM, Raissy HH, Bade E, Malka-Rais J, Beigelman A, Taussig LM; CARE Network of the National Heart, Lung, and Blood Institute.

Source
Department of Allergy, Kaiser Permanente Southern California, San Diego, CA 92111, USA. robert.s.zeiger@kp.org

Abstract 
BACKGROUND: Daily inhaled glucocorticoids are recommended for young children at risk for asthma exacerbations, as indicated by a positive value on the modified asthma predictive index (API) and an exacerbation in the preceding year, but concern remains about daily adherence and effects on growth. We compared daily therapy with intermittent therapy.
METHODS: We studied 278 children between the ages of 12 and 53 months who had positive values on the modified API, recurrent wheezing episodes, and at least one exacerbation in the previous year but a low degree of impairment. Children were randomly assigned to receive a budesonide inhalation suspension for 1 year as either an intermittent high-dose regimen (1 mg twice daily for 7 days, starting early during a predefined respiratory tract illness) or a daily low-dose regimen (0.5 mg nightly) with corresponding placebos. The primary outcome was the frequency of exacerbations requiring oral glucocorticoid therapy.
RESULTS: The daily regimen of budesonide did not differ significantly from the intermittent regimen with respect to the frequency of exacerbations, with a rate per patient-year for the daily regimen of 0.97 (95% confidence interval [CI], 0.76 to 1.22) versus a rate of 0.95 (95% CI, 0.75 to 1.20) for the intermittent regimen (relative rate in the intermittent-regimen group, 0.99; 95% CI, 0.71 to 1.35; P=0.60). There were also no significant between-group differences in several other measures of asthma severity, including the time to the first exacerbation, or adverse events. The mean exposure to budesonide was 104 mg less with the intermittent regimen than with the daily regimen.
CONCLUSIONS: A daily low-dose regimen of budesonide was not superior to an intermittent high-dose regimen in reducing asthma exacerbations. Daily administration led to greater exposure to the drug at 1 year. (Funded by the National Heart, Lung, and Blood Institute and others; MIST ClinicalTrials.gov number, NCT00675584.).

N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):1990-2001.