经由DPI吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂在中国COPD患者中的疗效和安全性
2012/03/29
N.Zhong, J.Zheng, F.Wen .et al Curr Med Res Opin. 2011 Nov 2
对联合使用布地奈德/福莫特罗及单独使用布地奈德干粉吸入剂(都保)的功效和安全性进行评估。
这是一项为期6个月，多中心、随机、平行分组、双盲、双模拟研究，患者被随机抽选使用布地奈德/福莫特罗160/4.5µg，两吸每日两次。或者单独使用布地奈德200µg，2吸每日两次。对两组治疗患者的肺功能的改善，每天的体征，生活质量（呼吸调查问卷）等进行对比。
选取中国12家医院的308名中度到重度COPD患者，随机进行布地奈德/福莫特罗联合治疗(n=156) 或者单独使用布地奈德治疗(n=152)。在治疗24周后, 用药1小时后 FEV1在布地奈德/福莫特罗组患者提高0.17L(从基线的0.83L到1.01L)，布地奈德组FEV1提高0.03L, 布地奈德/福莫特罗组明显优于布地奈德组(p<0.001)。用药前，用药后15分钟的FEV1 ，以及1小时后 FVC的增加数值比较，也是使用布地奈德/福莫特罗联合治疗的这一组效果比较明显(p<0.001)。与单独使用布地奈德相比，使用布地奈德/福莫特罗联合治疗，可以改善COPD患者的症状评分(-1.04±0.16 vs.-0.55±0.17; p=0.03)，减少了缓解用药，(-0.85±0.16 喷/day vs. -0.31±0.16喷/day; p=0.012)，并使患者的健康和生活质量得到改善（呼吸问卷评分总和减少0.45，P=0.0182），总的来说，两种治疗方法的耐受性都是很好的。
在中国治疗中度到重度的COPD患者，使用布地奈德/福莫特罗联合, 与单独使用布地奈德治疗的效果相比，在对肺功能的改善，患者生活质量的提高，慢性阻塞性肺病症状的好转等方面比较，这两种方法的耐受性都是很好的。在未来的研究中，采用布地奈德/福莫特罗治疗黄种人和白种人的轻度COPD患者,并且进行头对头的比较，对现有的临床成果将更有帮助。
（苏新明 编译）
专家点评：本研究是由钟南山院士牵头在中国进行的针对中重度COPD患者吸入ICS/LABA治疗的循证医学研究，经由DPI吸入布地奈德/福莫特罗粉吸入剂6个月，评估对中国中重度COPD患者的疗效和安全性。结果使用布地奈德/福莫特罗联合治疗，使COPD患者肺功能改善，生活质提高，临床症状好转，耐受性较好。信必可2吸，Bid，吸入治疗中重度COPD的有效性和安全性在中国已取得循证医学依据。
（孔灵菲）
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