哮喘联盟

   摘要
   前言：当前戒烟指南推荐在开始药物治疗之前设定戒烟日期。然而，采用灵活的戒烟日期的戒烟方案对于一些吸烟者来说更易于接受。本试验比较每日2次的伐伦尼克林（b.i.d.）与安慰剂的戒烟效果，其中采用灵活的戒烟日期。
   方法：在这项双盲、随机、安慰剂-对照的国际研究中，吸烟者每天吸烟≥10支，年龄18～75岁，有吸烟动力。吸烟者随机（3:1）分为伐尼克兰（1 mg b.i.d.）和安慰剂治疗12周。受试者随访至24周。指导这些参与者在开始治疗后的8～35天戒断。主要终点为9～12周时通过检测一氧化碳证实持续戒断，次要终点为9～24周时的持续戒断。
   结果：总体来说，493名受试者接受伐尼克兰戒烟，166名使用安慰剂。治疗结束时，伐尼克兰组戒断率高于安慰剂组（9～12周：53.1% vs. 19.3%；OR：5.9; 95% CI, 3.7-9.4; P< .0001）。在整个24周的随访中，伐尼克兰组戒断率同样高于安慰剂组（9～24周：34.7% vs. 12.7%; OR 4.4; 95% CI, 2.6-7.5; p <0.0001）。伐尼克兰组1.2%受试者出现严重不良反应（无精神类反应），安慰剂组为0.6%受试者。与安慰剂组相比，伐伦尼克林组受试者抑郁相关的不良事件更少（分别为2.3% vs. 6.7%）。
   结论：采用灵活戒烟日期的伐尼克兰（1 mg b.i.d.）进行戒烟，与过去固定戒烟日期的戒烟研究相比，具有相似的戒烟疗效和安全性。

                                                              （林江涛 审校）
                         Nicotine Tob Res. 2011 Nov 11. [Epub ahead of print]

A Randomized Placebo-Controlled Trial of Varenicline for Smoking Cessation Allowing Flexible Quit Dates.


Rennard S, Hughes J, Cinciripini PM, Kralikova E, Raupach T, Arteaga C, Aubin LB, Russ C; for the Flexible Quit Date Study Group.

Source
Division of Pulmonary, Critical Care, Sleep & Allergy, 985910 University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE 68198-5910, USA. srennard@unmc.edu.

Abstract 
INTRODUCTION: Current smoking cessation guidelines recommend setting a quit date prior to starting pharmacotherapy. However, providing flexibility in the date of quitting may be more acceptable to some smokers. The objective of this study was to compare varenicline 1 mg twice daily (b.i.d.) with placebo in subjects using a flexible quit date paradigm after starting medication.
METHODS: In this double-blind, randomized, placebo-controlled international study, smokers of ≥10 cigarettes/day, aged 18-75 years, and who were motivated to quit were randomized (3:1) to receive varenicline 1 mg b.i.d. or placebo for 12 weeks. Subjects were followed up through Week 24. Subjects were instructed to quit between Days 8 and 35 after starting medication. The primary endpoint was carbon monoxide-confirmed continuous abstinence during Weeks 9-12, and a key secondary endpoint was continuous abstinence during Weeks 9-24.
RESULTS: Overall, 493 subjects were randomized to varenicline and 166 to placebo. Continuous abstinence was higher for varenicline than for placebo subjects at the end of treatment (Weeks 9-12: 53.1% vs. 19.3%; odds ratio [OR] 5.9; 95% CI, 3.7-9.4; p < .0001) and through 24 weeks follow-up (Weeks 9-24: 34.7% vs. 12.7%; OR 4.4; 95% CI, 2.6-7.5; p < .0001). Serious adverse events occurred in 1.2% varenicline (none were psychiatric) and 0.6% placebo subjects. Fewer varenicline than placebo subjects reported depression-related adverse events (2.3% vs. 6.7%, respectively). 
CONCLUSIONS: Varenicline 1 mg b.i.d. using a flexible quit date paradigm had similar efficacy and safety compared with previous fixed quit date studies

Nicotine Tob Res. 2011 Nov 11. [Epub ahead of print]