儿童和青少年使用福莫特罗的安全性:哮喘临床经验
2011/04/14
目前哮喘患者使用长效β2激动剂(LABA)的安全性还存在争议，还没有关于儿童应用LABA安全性方面的大样本分析。最近由阿斯利康公司发起的一项随机、对照、平衡试验（≥3个月）福莫特罗被用作维持或缓解治疗，比较应用福莫特罗治疗和未应用LABA治疗的患儿（4～11岁）和青少年（12～17岁）死亡率和住院率。41个研究中心的11849名18岁以下儿童或青少年入选，其中82%应用吸入糖皮质激素（ICS）作为伴随用药，结果哮喘相关的死亡率过低无法进行两组间的比较（7796名褔莫特罗治疗有一名13岁男孩死亡，4053名非-LABA治疗中没有患者死亡）。哮喘相关住院率两组间无差异，儿童[1.16% (38/3263) 和 1.11% (24/2165)]和青少年[0.51% (23/4533) 和 0.85% (16/1888)]。哮喘相关住院率与吸入褔莫特罗的剂量相关(A) 4.5 或 9 μg: 1.9%(18/980); (B) 18 μg: 0.5% (14/2870); (C) 36 μg: 0% (0/67); 以及 (D) 不固定剂量: 0.75% (29/3879).褔莫特罗治疗组与非褔莫特罗治疗组研究结果与种族无关。
结论：在这项大样本研究中褔莫特罗应用于4～17岁儿童和青少年哮喘患者，同时合用ICS，儿童和青少年使用福莫特罗不会增加哮喘相关住院发生率。结果不受用药计量和种族的影响。
参考文献：Price JF,et al.Safety of formoterol in children and adolescents: experience from asthma clinical.Arch Dis Child. 2010 Dec;95(12):1047-53. Epub 2010 Oct 27.
（中国医科大学附属一院呼吸科 苏新明 编译）
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