生物制剂治疗对重度哮喘患者疾病负担的影响：国际多中心超9000例分析
2024/12/03
摘要
引言：生物制剂治疗可改善重度哮喘患者控制水平。EVEREST研究旨在探讨无法获得生物制剂、可获得但未接受生物制剂治疗，以及接受生物制剂治疗后哮喘仍未得到最佳控制的重度哮喘患者的全球疾病负担差异。
方法：本研究为回顾性队列研究，研究对象是在国际重度哮喘登记处接受全球哮喘防治创议（GINA 2018）第5级治疗的重度哮喘患者（年龄≥18岁），以及接受GINA第4级治疗哮喘仍未控制的患者。本研究将研究对象分为5组，分别为：1）可获得生物制剂组（奥马珠单抗、美泊利单抗、瑞利珠单抗、本瑞利珠单抗或度普利尤单抗）；2）无法获得生物制剂组；3）可获得但未接受生物制剂治疗组；4）已接受生物制剂治疗组；5）接受生物制剂治疗后哮喘仍控制不佳组，并对此5组患者在2017年12月至2022年5月期间，进行为期一年的临床特征、医疗资源利用及药物使用的前瞻性数据进行分析。
结果：本研究共纳入了来自21个国家的9587例患者。在可获得生物制剂组（n=5073）、不可获得生物制剂组（n=3041）和可获得但未使用生物制剂组（n=382）中，分别有41.4%、18.7%和49.6%的患者经历了至少两次急性发作，11.5%、10.5%和6.2%的患者至少住院一次，47.9%、54.6%和71.2%的患者哮喘未得到控制，23.9%、8.6%和11.0%的患者接受了长期口服糖皮质激素（LTOCS）治疗。接受生物制剂治疗后，在所有接受生物制剂治疗（n=2666）和哮喘控制欠佳的患者（n=1780）中，分别有19.1%和23.0%的患者经历了至少两次急性发作，2.7%和2.9%的患者需住院治疗至少一次，16.7%和22.0%的患者接受了长期口服糖皮质激素治疗。
结论：虽然组间具体结果存在一定差异，无法获得生物制剂和可获得但未接受生物制剂治疗的患者均存在重大疾病负担，在接受生物制剂治疗的患者中，同样有大量患者的治疗效果欠佳。
关键词：生物制剂；疾病负担；医疗资源利用；重度哮喘。
文献来源：Le TT, Price DB et al. Disease Burden and Access to Biologic Therapy in Patients with Severe Asthma, 2017-2022: An Analysis of the International Severe Asthma Registry. J Asthma Allergy. 2024 Oct 25;17:1055-1069. doi: 10.2147/JAA.S468068. PMID: 39479509; PMCID: PMC11522015.
引言：生物制剂治疗可改善重度哮喘患者控制水平。EVEREST研究旨在探讨无法获得生物制剂、可获得但未接受生物制剂治疗，以及接受生物制剂治疗后哮喘仍未得到最佳控制的重度哮喘患者的全球疾病负担差异。
方法：本研究为回顾性队列研究，研究对象是在国际重度哮喘登记处接受全球哮喘防治创议（GINA 2018）第5级治疗的重度哮喘患者（年龄≥18岁），以及接受GINA第4级治疗哮喘仍未控制的患者。本研究将研究对象分为5组，分别为：1）可获得生物制剂组（奥马珠单抗、美泊利单抗、瑞利珠单抗、本瑞利珠单抗或度普利尤单抗）；2）无法获得生物制剂组；3）可获得但未接受生物制剂治疗组；4）已接受生物制剂治疗组；5）接受生物制剂治疗后哮喘仍控制不佳组，并对此5组患者在2017年12月至2022年5月期间，进行为期一年的临床特征、医疗资源利用及药物使用的前瞻性数据进行分析。
结果：本研究共纳入了来自21个国家的9587例患者。在可获得生物制剂组（n=5073）、不可获得生物制剂组（n=3041）和可获得但未使用生物制剂组（n=382）中，分别有41.4%、18.7%和49.6%的患者经历了至少两次急性发作，11.5%、10.5%和6.2%的患者至少住院一次，47.9%、54.6%和71.2%的患者哮喘未得到控制，23.9%、8.6%和11.0%的患者接受了长期口服糖皮质激素（LTOCS）治疗。接受生物制剂治疗后，在所有接受生物制剂治疗（n=2666）和哮喘控制欠佳的患者（n=1780）中，分别有19.1%和23.0%的患者经历了至少两次急性发作，2.7%和2.9%的患者需住院治疗至少一次，16.7%和22.0%的患者接受了长期口服糖皮质激素治疗。
结论：虽然组间具体结果存在一定差异，无法获得生物制剂和可获得但未接受生物制剂治疗的患者均存在重大疾病负担，在接受生物制剂治疗的患者中，同样有大量患者的治疗效果欠佳。
关键词：生物制剂；疾病负担；医疗资源利用；重度哮喘。
文献来源：Le TT, Price DB et al. Disease Burden and Access to Biologic Therapy in Patients with Severe Asthma, 2017-2022: An Analysis of the International Severe Asthma Registry. J Asthma Allergy. 2024 Oct 25;17:1055-1069. doi: 10.2147/JAA.S468068. PMID: 39479509; PMCID: PMC11522015.
（南方医科大学南方医院 羊洁 黄俊文 赵海金）
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