基线临床哮喘特征对美泊利单抗疗效的影响：两项III期试验的事后荟萃分析
2023/12/12
摘要
背景：重度哮喘与广泛的表型和临床特征相关。此次分析评估了选定的基线患者特征是否可以预测美泊利单抗在重度嗜酸性粒细胞性哮喘中的疗效。
方法：这是对来自III期MENSA（NCT01691521 / MEA115588）和MUSCA（NCT02281318 / 200862）研究数据的事后荟萃分析。年龄≥ 12 岁且患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘且有急性加重史的患者被随机分配接受安慰剂 （MENSA/MUSCA）、美泊利珠单抗 75 mg 静脉注射 （MENSA） 或 100 mg 皮下注射 （SC）（MENSA/MUSCA），每4周一次，持续32周（MENSA）或24周（MUSCA）。主要终点是临床上显著恶化的年率；其他结局包括支气管扩张前用力呼气量1秒（FEV1）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分和哮喘控制问卷（ACQ）-5评分显示无急性加重和基线变化的患者比例。分析按哮喘发作的基线年龄（<18岁;18-40岁;≥40岁）；肺功能（%预测 FEV1 ≤ 60;60–80;> 80）；气道可逆性（可逆性[FEV1变化≥12%]；不可逆[FEV1变化<12%]）；常年和/或季节性过敏原敏感性（是/否）；哮喘控制（不受控制[ACQ-5评分≥1.5]；部分/完全对照[ACQ-5评分<1.5]）进行分析。
结果：总体而言，936名患者接受了美泊利单抗100mg SC或安慰剂。与安慰剂相比，在哮喘发病年龄，肺功能和气道可逆性亚组中，美泊利单抗将临床显著恶化的发生率降低了49-63%。在大多数年龄和肺功能亚组中，美泊利单抗与安慰剂相比，肺功能、SGRQ总分和ACQ-5评分也有所改善。无论季节或过敏原敏感性如何，美泊利单抗与安慰组相比减少了的临床显著恶化；SGRQ总分和ACQ-5分在各个季节普遍有所提高。
结论：对于哮喘发病年龄、肺功能、气道可逆性和基线过敏原敏感性不同的患者，美泊利单抗疗效一致。我们的结果表明，美泊利单抗可能对具有广泛基线临床特征的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者有益；需要大规模的现实世界研究来证实这些发现的外部有效性。
文献来源：Impact of baseline clinical asthma characteristics on the response to mepolizumab: a post hoc meta-analysis of two Phase III trials. Catherine Lemiere, et al. Respir Res. 2021 Jun 22.
背景：重度哮喘与广泛的表型和临床特征相关。此次分析评估了选定的基线患者特征是否可以预测美泊利单抗在重度嗜酸性粒细胞性哮喘中的疗效。
方法：这是对来自III期MENSA（NCT01691521 / MEA115588）和MUSCA（NCT02281318 / 200862）研究数据的事后荟萃分析。年龄≥ 12 岁且患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘且有急性加重史的患者被随机分配接受安慰剂 （MENSA/MUSCA）、美泊利珠单抗 75 mg 静脉注射 （MENSA） 或 100 mg 皮下注射 （SC）（MENSA/MUSCA），每4周一次，持续32周（MENSA）或24周（MUSCA）。主要终点是临床上显著恶化的年率；其他结局包括支气管扩张前用力呼气量1秒（FEV1）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分和哮喘控制问卷（ACQ）-5评分显示无急性加重和基线变化的患者比例。分析按哮喘发作的基线年龄（<18岁;18-40岁;≥40岁）；肺功能（%预测 FEV1 ≤ 60;60–80;> 80）；气道可逆性（可逆性[FEV1变化≥12%]；不可逆[FEV1变化<12%]）；常年和/或季节性过敏原敏感性（是/否）；哮喘控制（不受控制[ACQ-5评分≥1.5]；部分/完全对照[ACQ-5评分<1.5]）进行分析。
结果：总体而言，936名患者接受了美泊利单抗100mg SC或安慰剂。与安慰剂相比，在哮喘发病年龄，肺功能和气道可逆性亚组中，美泊利单抗将临床显著恶化的发生率降低了49-63%。在大多数年龄和肺功能亚组中，美泊利单抗与安慰剂相比，肺功能、SGRQ总分和ACQ-5评分也有所改善。无论季节或过敏原敏感性如何，美泊利单抗与安慰组相比减少了的临床显著恶化；SGRQ总分和ACQ-5分在各个季节普遍有所提高。
结论：对于哮喘发病年龄、肺功能、气道可逆性和基线过敏原敏感性不同的患者，美泊利单抗疗效一致。我们的结果表明，美泊利单抗可能对具有广泛基线临床特征的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者有益；需要大规模的现实世界研究来证实这些发现的外部有效性。
文献来源：Impact of baseline clinical asthma characteristics on the response to mepolizumab: a post hoc meta-analysis of two Phase III trials. Catherine Lemiere, et al. Respir Res. 2021 Jun 22.
（中国医科大学附属第一医院 麻雪晴 苏新明）
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