双支扩剂是否适合用于具有呼吸道症状且肺功能保留的吸烟人群？-NEJM报道
2022/11/02
摘要
背景：临床上，许多有吸烟史而肺功能无气流阻塞的患者出现明显的呼吸道症状。这部分患者常接受用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物治疗，然而这种治疗尚缺乏循证医学证据。
方法：本研究纳入吸烟≥10包年，CAT评分≥10分（分值为0-40分，分数越高表示症状越重）且肺功能保留（使用支气管扩张剂后FEV1/FVC≥0.70且FVC%pred ≥70%）的患者，并随机将他们分为治疗组和安慰剂组，分别接受茚达特罗（27.5 μg）联合格隆溴铵（15.6 μg）和安慰剂治疗，每天2次，持续12周。
主要终点事件是治疗12周后SGRQ评分（分值为1-100分，分数越高表示症状越重）下降≥4分，且无治疗失败（定义为下呼吸道症状加重，导致需使用长效支气管扩张剂、糖皮质激素或抗生素治疗）。
结果：共纳入535名研究对象，并进行随机分组。在改良的意向治疗人群（471例）中，治疗组（227例）和安慰剂组（244例）分别有128例（56.4%）和144例（59.0%）的SGRQ 评分下降≥4分（差异为-2.6%，95% CI 为-11.6-6.3; 校正比值比为0.91，95% CI为0.60-1.37; P = 0.65）。治疗组的FEV1%pred平均改变率为2.48%(95% CI为1.49-3.47) ，而安慰剂组为 -0.09%(95% CI为-1.06-0.89) ；治疗组的吸气量平均改善值为0.12L(95% CI为0.07-0.18) ，而安慰剂组为0.02L(95% CI为-0.03-0.08)。治疗组和安慰剂组分别有4个和11个发生了严重不良事件;，均与本研究使用的吸入剂无关。
结论：吸入双联支气管扩张剂并不能改善有吸烟史且肺功能保留的患者的呼吸道症状。
文献来源：Han MK, Ye W, et al.Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function. N Engl J Med. 2022 Sep 29;387(13):1173-1184. doi: 10.1056/NEJMoa2204752. Epub 2022 Sep 4. PMID: 36066078.
背景：临床上，许多有吸烟史而肺功能无气流阻塞的患者出现明显的呼吸道症状。这部分患者常接受用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物治疗，然而这种治疗尚缺乏循证医学证据。
方法：本研究纳入吸烟≥10包年，CAT评分≥10分（分值为0-40分，分数越高表示症状越重）且肺功能保留（使用支气管扩张剂后FEV1/FVC≥0.70且FVC%pred ≥70%）的患者，并随机将他们分为治疗组和安慰剂组，分别接受茚达特罗（27.5 μg）联合格隆溴铵（15.6 μg）和安慰剂治疗，每天2次，持续12周。
主要终点事件是治疗12周后SGRQ评分（分值为1-100分，分数越高表示症状越重）下降≥4分，且无治疗失败（定义为下呼吸道症状加重，导致需使用长效支气管扩张剂、糖皮质激素或抗生素治疗）。
结果：共纳入535名研究对象，并进行随机分组。在改良的意向治疗人群（471例）中，治疗组（227例）和安慰剂组（244例）分别有128例（56.4%）和144例（59.0%）的SGRQ 评分下降≥4分（差异为-2.6%，95% CI 为-11.6-6.3; 校正比值比为0.91，95% CI为0.60-1.37; P = 0.65）。治疗组的FEV1%pred平均改变率为2.48%(95% CI为1.49-3.47) ，而安慰剂组为 -0.09%(95% CI为-1.06-0.89) ；治疗组的吸气量平均改善值为0.12L(95% CI为0.07-0.18) ，而安慰剂组为0.02L(95% CI为-0.03-0.08)。治疗组和安慰剂组分别有4个和11个发生了严重不良事件;，均与本研究使用的吸入剂无关。
结论：吸入双联支气管扩张剂并不能改善有吸烟史且肺功能保留的患者的呼吸道症状。
文献来源：Han MK, Ye W, et al.Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function. N Engl J Med. 2022 Sep 29;387(13):1173-1184. doi: 10.1056/NEJMoa2204752. Epub 2022 Sep 4. PMID: 36066078.
（南方医科大学南方医院 赵雪莹 龚钊乾 赵海金）
