美泊利单抗治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘后的糖皮质激素反应——一项随机、安慰剂对照交叉试验[MAPLE]
2022/08/08
摘要
背景： 美泊利单抗可抑制白细胞介素5(IL-5)的活性，减少重症嗜酸性哮喘(SEA)患者的发作频率和维持口服糖皮质激素(OCS)的剂量。然而一些患者尽管接受了抗IL-5治疗，仍然对OCS存在依赖，提示存在残留的糖皮质激素反应机制。
目的：确定美泊利单抗对SEA患者应用OCS的临床抗炎作用。
方法：本项随机、三盲、安慰剂对照的交叉试验对服用美泊利单抗12周后的成人使用强的松龙(0.5 mg/kg/天，最大剂量为40 mg/天，14±2天)。比较强的松龙和安慰剂治疗后哮喘症状、生活质量、肺功能、肺功能、氧化亚铁、血和痰嗜酸粒细胞计数的变化。
结果：27名患者完成了这项研究。强的松龙没有改善ACQ-5评分(泼尼松龙组与安慰剂组的平均差值-0.23，95%CI-0.58至0.11)、迷你AQLQ评分(0.03，95%CI-0.26至0.42)、SGRQ评分(0.24，95%CI-3.20至3.69)或整体哮喘症状的VAS评分(0.11，95%CI-0.58至0.80)。使用强的松龙后，FEV1平均改善105ml(95%CI-4～213ml)；FEF25～75平均改善484ml/s(95%CI 151～816ml/s)；FeNO减少41%(95%CI 25～54%)；血嗜酸粒细胞减少49%(95%CI 31～62%)；痰嗜酸细胞的百分比降低71%(95%CI 26～89%)。
结论：在接受美泊利单抗治疗后的严重嗜酸性哮喘患者中，继续使用OCS改善了小气道功能障碍，减轻了哮喘2型炎症，但对患者症状或生活质量没有显著影响。
关键词：哮喘；IL-5；T2;2型炎症；糖皮质激素抵抗；嗜酸性粒细胞；白细胞介素5；美泊利单抗；口服糖皮质激素；强的松；重症嗜酸性哮喘。
文献来源：Yang F, Busby J, Heaney LG, et al; Medical Research Council: Refractory Asthma Stratification Programme (RASP-UK Consortium). Corticosteroid responsiveness following mepolizumab in severe eosinophilic asthma - a randomised, placebo-controlled crossover trial [MAPLE]. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Jul 18:S2213-2198(22)00701-2.
背景： 美泊利单抗可抑制白细胞介素5(IL-5)的活性，减少重症嗜酸性哮喘(SEA)患者的发作频率和维持口服糖皮质激素(OCS)的剂量。然而一些患者尽管接受了抗IL-5治疗，仍然对OCS存在依赖，提示存在残留的糖皮质激素反应机制。
目的：确定美泊利单抗对SEA患者应用OCS的临床抗炎作用。
方法：本项随机、三盲、安慰剂对照的交叉试验对服用美泊利单抗12周后的成人使用强的松龙(0.5 mg/kg/天，最大剂量为40 mg/天，14±2天)。比较强的松龙和安慰剂治疗后哮喘症状、生活质量、肺功能、肺功能、氧化亚铁、血和痰嗜酸粒细胞计数的变化。
结果：27名患者完成了这项研究。强的松龙没有改善ACQ-5评分(泼尼松龙组与安慰剂组的平均差值-0.23，95%CI-0.58至0.11)、迷你AQLQ评分(0.03，95%CI-0.26至0.42)、SGRQ评分(0.24，95%CI-3.20至3.69)或整体哮喘症状的VAS评分(0.11，95%CI-0.58至0.80)。使用强的松龙后，FEV1平均改善105ml(95%CI-4～213ml)；FEF25～75平均改善484ml/s(95%CI 151～816ml/s)；FeNO减少41%(95%CI 25～54%)；血嗜酸粒细胞减少49%(95%CI 31～62%)；痰嗜酸细胞的百分比降低71%(95%CI 26～89%)。
结论：在接受美泊利单抗治疗后的严重嗜酸性哮喘患者中，继续使用OCS改善了小气道功能障碍，减轻了哮喘2型炎症，但对患者症状或生活质量没有显著影响。
关键词：哮喘；IL-5；T2;2型炎症；糖皮质激素抵抗；嗜酸性粒细胞；白细胞介素5；美泊利单抗；口服糖皮质激素；强的松；重症嗜酸性哮喘。
文献来源：Yang F, Busby J, Heaney LG, et al; Medical Research Council: Refractory Asthma Stratification Programme (RASP-UK Consortium). Corticosteroid responsiveness following mepolizumab in severe eosinophilic asthma - a randomised, placebo-controlled crossover trial [MAPLE]. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Jul 18:S2213-2198(22)00701-2.
（南方医科大学南方医院 陈颖 黄俊文 赵海金）
