泛福舒(细菌溶解产物)
2021/11/22
泛福舒(细菌溶解产物)，用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
药品名称：
【通用名称】细菌溶解产物胶囊
【商品名称】泛福舒Broncho-Vaxom
【英文名称】Bacterial Lysates
药品主要成份
本品为免疫刺激剂活性成份。在人体中，该药可加快T淋巴细胞的循环，提高唾液中SlgA的分泌水平，增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应和增强混合的异源淋巴细胞的反应。
1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份：
1粒成人或儿童规格胶囊含：抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。
适应症
用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。呼吸道感染分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。下呼吸道感染是最常见的感染性疾患，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的抗生素。呼吸道感染90%左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后。呼吸道感染常会继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎等疾病，少数人可并发急性心肌炎、肾炎、风湿热等。泛福舒用于免疫治疗，可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。主要用于治疗急慢性支气管炎、喉咙痛、扁桃体炎、咽炎、喉炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、对常规抗生素耐药的感染、呼吸系统病毒感染的细菌并发症，尤其是儿童和老年人。
作用机制
泛福舒口服后通过M细胞摄取，激活黏膜免疫，提供PAMPs：包含病原体PAMPs，可被TLRs识别，激活固有免疫。刺激TLRs增强抗原呈递能力，激活吞噬细胞活性，提升NK细胞活性，产生非特异性免疫调节作用。同时激活适应性免疫，促进T细胞活化并增加T细胞亚群水平，纠正Th1/Th2细胞失衡，活化B细胞并产生抗体。泛福舒研究显示可显著降低鼻病毒感染的人体支气管上皮细胞比例，具有抗病毒作用。
临床获益
泛福舒可改善慢支伴慢阻肺患者呼吸道症状。相比安慰剂，泛福舒用药3个月，慢支伴慢阻肺患者咳嗽、咳痰评分显著下降，随访至12个月，慢支伴慢阻肺患者气促评分显著下降。
泛福舒可有效缩短慢阻肺及慢支患者急性加重病程2.7天。
Meta分析显示细菌溶解产物OM-85可降低患者的急性加重率和抗生素使用率。
泛福舒用药5个月后（连续用药一个月；第二个月不用药；第三、四、五月，每个月前10天用药），慢阻肺及慢支患者平均急性加重发生次数下降29.1%，随访6个月时，高危患者急性加重次数下降达40.3%。
泛福舒可显著减少中重度支扩患者呼吸道再发感染率，缩短住院天数。
泛福舒（用药10天，停20天，连续用药6个月）可显著减少支扩患者急性加重频次，缩短急性加重持续时间。
泛福舒在成人过敏性鼻炎、哮喘和慢阻肺患者中的自身对照研究中，可减少患者呼吸道感染次数，急性发作次数，提升患者血清和唾液分泌型IgA水平。
泛福舒安全性良好，不增加不良反应发生风险。
参考文献
1.Mauel et al. Int.J.Immunopharmac. 1989,11(6):617-645.
2.Waggoner SN, Reighard SD, Gyurova IE, et al. Curr Opin Virol. 2016;16:15-23
3.Wybran J et al.Immunopharmacology and Immunotoxicology. 1989,11(1):17-32
4.Yin J, Xu B, Zeng X, et al. International immunopharmacology, 2018,
5.Huber M et al.Eur J Med Res.2005,10:209-217.
6.Can Resper J 2021 Feb 4.
7.李靖, 郑劲平, 袁锦屏, 等. 口服八种细菌提取物对慢性支气管炎合并慢性阻塞性肺疾病急性加重的预防作用[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2004, 27(9): 631-633
8.Steurer-Stey C, Bachmann L M, Steurer J, et al. Oral purified bacterial extracts in chronic bronchitis and COPD: systematic review[J]. Chest, 2004, 126(5): 1645-1655
9.Pan L, Jiang X G, Guo J, et al. Effects of OM‐85 BV in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta‐analysis[J]. The Journal of Clinical Pharmacology, 2015, 55(10): 1086-1092.
10. Soler M, Mütterlein R, Cozma G. Double-blind study of OM-85 in patients with chronic bronchitis or mild chronic obstructive pulmonary disease[J]. Respiration, 2007, 74(1): 26-32
11.陈博智, 谭翩翩, 饶磊. 泛福舒对中重度支气管扩张症临床疗效的探讨[J]. 国际医药卫生导报, 2011, 17(3): 317-319
12.尹涵, 李新如, 张明洋, 等. 泛福舒治疗稳定期支气管扩张症的疗效观察[J]. 西部医学, 2019 (2019 年 06): 949-952,957
13.Koatz A M, Coe N A, Cicerán A, et al. Clinical and immunological benefits of OM-85 bacterial lysate in patients with allergic rhinitis, asthma, and COPD and recurrent respiratory infections[J]. Lung, 2016, 194(4): 687-697.
14. Pan L, Jiang X G, Guo J, et al. Effects of OM‐85 BV in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta‐analysis[J]. The Journal of Clinical Pharmacology, 2015, 55(10): 1086-1092
药品名称：
【通用名称】细菌溶解产物胶囊
【商品名称】泛福舒Broncho-Vaxom
【英文名称】Bacterial Lysates
药品主要成份
本品为免疫刺激剂活性成份。在人体中，该药可加快T淋巴细胞的循环，提高唾液中SlgA的分泌水平，增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应和增强混合的异源淋巴细胞的反应。
1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份：
1粒成人或儿童规格胶囊含：抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。
适应症
用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。呼吸道感染分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。下呼吸道感染是最常见的感染性疾患，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的抗生素。呼吸道感染90%左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后。呼吸道感染常会继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎等疾病，少数人可并发急性心肌炎、肾炎、风湿热等。泛福舒用于免疫治疗，可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。主要用于治疗急慢性支气管炎、喉咙痛、扁桃体炎、咽炎、喉炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、对常规抗生素耐药的感染、呼吸系统病毒感染的细菌并发症，尤其是儿童和老年人。
作用机制
泛福舒口服后通过M细胞摄取，激活黏膜免疫，提供PAMPs：包含病原体PAMPs，可被TLRs识别，激活固有免疫。刺激TLRs增强抗原呈递能力，激活吞噬细胞活性，提升NK细胞活性，产生非特异性免疫调节作用。同时激活适应性免疫，促进T细胞活化并增加T细胞亚群水平，纠正Th1/Th2细胞失衡，活化B细胞并产生抗体。泛福舒研究显示可显著降低鼻病毒感染的人体支气管上皮细胞比例，具有抗病毒作用。
临床获益
泛福舒可改善慢支伴慢阻肺患者呼吸道症状。相比安慰剂，泛福舒用药3个月，慢支伴慢阻肺患者咳嗽、咳痰评分显著下降，随访至12个月，慢支伴慢阻肺患者气促评分显著下降。
泛福舒可有效缩短慢阻肺及慢支患者急性加重病程2.7天。
Meta分析显示细菌溶解产物OM-85可降低患者的急性加重率和抗生素使用率。
泛福舒用药5个月后（连续用药一个月；第二个月不用药；第三、四、五月，每个月前10天用药），慢阻肺及慢支患者平均急性加重发生次数下降29.1%，随访6个月时，高危患者急性加重次数下降达40.3%。
泛福舒可显著减少中重度支扩患者呼吸道再发感染率，缩短住院天数。
泛福舒（用药10天，停20天，连续用药6个月）可显著减少支扩患者急性加重频次，缩短急性加重持续时间。
泛福舒在成人过敏性鼻炎、哮喘和慢阻肺患者中的自身对照研究中，可减少患者呼吸道感染次数，急性发作次数，提升患者血清和唾液分泌型IgA水平。
泛福舒安全性良好，不增加不良反应发生风险。
参考文献
1.Mauel et al. Int.J.Immunopharmac. 1989,11(6):617-645.
2.Waggoner SN, Reighard SD, Gyurova IE, et al. Curr Opin Virol. 2016;16:15-23
3.Wybran J et al.Immunopharmacology and Immunotoxicology. 1989,11(1):17-32
4.Yin J, Xu B, Zeng X, et al. International immunopharmacology, 2018,
5.Huber M et al.Eur J Med Res.2005,10:209-217.
6.Can Resper J 2021 Feb 4.
7.李靖, 郑劲平, 袁锦屏, 等. 口服八种细菌提取物对慢性支气管炎合并慢性阻塞性肺疾病急性加重的预防作用[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2004, 27(9): 631-633
8.Steurer-Stey C, Bachmann L M, Steurer J, et al. Oral purified bacterial extracts in chronic bronchitis and COPD: systematic review[J]. Chest, 2004, 126(5): 1645-1655
9.Pan L, Jiang X G, Guo J, et al. Effects of OM‐85 BV in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta‐analysis[J]. The Journal of Clinical Pharmacology, 2015, 55(10): 1086-1092.
10. Soler M, Mütterlein R, Cozma G. Double-blind study of OM-85 in patients with chronic bronchitis or mild chronic obstructive pulmonary disease[J]. Respiration, 2007, 74(1): 26-32
11.陈博智, 谭翩翩, 饶磊. 泛福舒对中重度支气管扩张症临床疗效的探讨[J]. 国际医药卫生导报, 2011, 17(3): 317-319
12.尹涵, 李新如, 张明洋, 等. 泛福舒治疗稳定期支气管扩张症的疗效观察[J]. 西部医学, 2019 (2019 年 06): 949-952,957
13.Koatz A M, Coe N A, Cicerán A, et al. Clinical and immunological benefits of OM-85 bacterial lysate in patients with allergic rhinitis, asthma, and COPD and recurrent respiratory infections[J]. Lung, 2016, 194(4): 687-697.
14. Pan L, Jiang X G, Guo J, et al. Effects of OM‐85 BV in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta‐analysis[J]. The Journal of Clinical Pharmacology, 2015, 55(10): 1086-1092
（山西医科大学第一医院呼吸与危重症科 余路 蒋毅 ）
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