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抗击流感新利器,中药退热新选择——柴石退热颗粒治疗流行性感冒RADICAL研究取得新成果

2020/05/25

   流行性感冒是一种严重危害人类健康的常见病、多发病,具有传染性强,传播速度快的特点,典型临床症状是:急起高热、全身疼痛、显著乏力等症状。据中国疾病控制中心数据显示,近年来,我国流感的发病率和死亡率呈明显增长趋势,2019年全国法定传染病报告流感发病人数高达353万,占全国法定传染病报告发病人数三分之一,位居首位。


   2020年5月15日,由中国中药协会呼吸病药物研究专委会臻选立项,主任委员中日友好医院林江涛教授、天津中医药大学第二附属医院孙增涛教授和中日友好医院张洪春教授中西医主要负责的“柴石退热颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照临床研究”(简称“RADICAL 研究”)历经短短半年在天津顺利结题。


   RADICAL研究由中日友好医院、山东省立医院、河南省人民医院、河南中医药大学第一附属医院、宁夏医科大学总医院等17家研究机构共同参与,自2019年7月正式启动,从立项、研究方案设计到实施均经过多轮多方专家论证,遵循高质量循证级别研究方法,严格按照药物临床试验质量管理规范(GCP)进行,在严谨质控标准下确保数据的准确性与客观性。


 
   RADICAL研究结果显示:柴石退热颗粒能够显著缩短流行性感冒患者中高度以上发热病程,缓解主要症状、起效时间等重点指标与奥司他韦疗效相当;改善咽痛症状显著优于奥司他韦;柴石退热颗粒能有效减少非甾体类解热镇痛药的使用,安全性高,经济性更优。


   中国中药的柴石退热颗粒是中医大师湖北省中医院凃晋文教授治疗外感高热急症的经验方,融汇了小柴胡汤、银翘散、承气汤、白虎汤等众多经典古方,采用清热法、解表法、和解法、泻下法四种中医治法,产品日治疗生药量高达200g,临床显示对高热的流行性感冒患者具有显著的退热和抗流感病毒作用,经过专委会多轮专家论证,最终确定在流行性感冒疾病领域开展有效性和安全性随机、双盲、阳性药平行对照多中心临床试验。


   中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会以“中西融合,医药共生、建立中国方案”为发展理念,专注呼吸专科发展,围绕呼吸药物全学术链开展系统工作。旨在探索符合中医特点的药物临床评价标准,研究制定西医看得懂、易掌握、愿意用的中成药临床应用指南,培育临床急需、价值突显、安全有效的中成药价值品种。专委会成立3 年以来,在呼吸疾病领域积极开展多中心临床研究项目的启动,无疑是中成药在最艰难时刻,一颗自证、自尊、自强的火种;无疑是中成药面临困境厄运,一次有力、有据、有效的突围;更是推进西学中工程、实现现代医学与传统医学融合的重大实践。


   中医药的传承与创新,需遵循中医药发展规律的基础上,用现代科学技术深入研究中医药理论与临床应用。RADICAL研究成果将有力推动中医药的循证发展历程,为国内中医药研究领域树立从经验到精准治疗的循证研究典范。RCT研究结果进一步明确了柴石退热颗粒的独特临床价值,发挥中医药特色优势,为临床医生提供可靠、优质的新治疗方案。

(甄会)


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