杰润（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂）
2019/03/13
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为含有两种支气管扩张剂的复方制剂，其中茚达特罗为长效β2-受体激动剂（LABA），格隆溴铵为长效抗胆碱能（LAMA）药物。作为全球第一个上市的LABA/LAMA类药物，茚达特罗格隆溴铵在阻断M3受体的同时可激动β2受体，具有强大的协同作用，较单药治疗能够显著提高肺功能，为COPD的治疗带来了新思路。
2013年，欧盟及日本批准茚达特罗格隆溴铵用于COPD成人患者的维持治疗。2015年，美国FDA批准其用于包括慢性支气管炎/肺气肿患者在内的COPD患者气道阻塞的长期维持治疗。2017年12月28日， Ultibro杰润®（茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）进口批准。
研究显示，治疗26周后，茚达特罗格隆溴铵组肺功能FEV1谷值及FEV1 AUC 0-4h改善明显优于沙美特罗氟替卡松组，且茚达特罗格隆溴铵组的中或重度急性加重率显著降低。两组在短暂呼吸困难指数（TDI）焦点评分及圣乔治呼吸问卷总分较基线改善和急救药物使用情况相当。在安全性方面，两组总体不良反应事件发生率相当，但茚达特罗格隆溴铵组肺炎发生率更低。茚达特罗格隆溴铵降低所有COPD急性加重年发生率非劣于且优于沙美特罗氟替卡松，相对风险减少11%。
2013年，欧盟及日本批准茚达特罗格隆溴铵用于COPD成人患者的维持治疗。2015年，美国FDA批准其用于包括慢性支气管炎/肺气肿患者在内的COPD患者气道阻塞的长期维持治疗。2017年12月28日， Ultibro杰润®（茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）进口批准。
研究显示，治疗26周后，茚达特罗格隆溴铵组肺功能FEV1谷值及FEV1 AUC 0-4h改善明显优于沙美特罗氟替卡松组，且茚达特罗格隆溴铵组的中或重度急性加重率显著降低。两组在短暂呼吸困难指数（TDI）焦点评分及圣乔治呼吸问卷总分较基线改善和急救药物使用情况相当。在安全性方面，两组总体不良反应事件发生率相当，但茚达特罗格隆溴铵组肺炎发生率更低。茚达特罗格隆溴铵降低所有COPD急性加重年发生率非劣于且优于沙美特罗氟替卡松，相对风险减少11%。
(张永明)
