科威特四年奥马珠单抗治疗哮喘的疗效和安全性：一项真实世界研究
2018/02/28
目的：评估omalizumab在真实世界治疗哮喘的有效性和安全性。
方法：这是一项为期4年的观察性研究，包括65名在临床访视期间接受奥马珠单抗治疗的患者。治疗反应被评为很好，良好和部分好转。这主要基于改良GETE（mGETE）评分，包括看急诊情况（ERV）、住院、使用口服皮质类固醇、吸入皮质类固醇/长效β受体激动剂（ICS / LABA）剂量以及短效β受体激动剂（SABA）使用情况来评估。同时评估：第一秒用力呼气量（FEV1），哮喘控制测试（ACT）评分。分别于治疗前1个月，治疗后16周，1年和4年进行评估。统计分析采用Wilcoxon符号秩和检验和Spearman秩相关系数和McNemar's χ2检验。
结果：脱落率为15（18.5％）；无响应者8人（10.0％）；死亡2人（2.5％）；失访5人（6.25％）。治疗反应：很好：35人（53.8％）；良好：23人（35.4％）；部分好转：7人（10.8％）。治疗 4年后，治疗反应为很好的患者从16周的35人（53.8％）增加到48人（73.8％）。不需要看急诊患者从0增加到59人（90.8％）；在第4年住院率最低为1%（p <0.001）；不需要口服皮质类固醇治疗的患者从0增加到54人（83％ ）。4年治疗后，大剂量ICS / LABA使用人数从65人（100％）降低至25人（38.5％）（p <0.001）; ACT评分从基线值的15±3分显著上升至第4年的23±3分（p <0.001）和FEV1%pred水平从55.6±10.6上升至76.63±10.34。
结论：Omalizumab 治疗可以显著改善哮喘控制，是中重度哮喘患者治疗的重要选择，且耐受性良好。
文献来源：Al-Ahmad M,et al."Real-life" Efficacy and Safety Aspects of Four-year Omalizumab Treatment for Asthma. Med Princ Pract. 2018 Feb 7. doi: 10.1159/000487482.
方法：这是一项为期4年的观察性研究，包括65名在临床访视期间接受奥马珠单抗治疗的患者。治疗反应被评为很好，良好和部分好转。这主要基于改良GETE（mGETE）评分，包括看急诊情况（ERV）、住院、使用口服皮质类固醇、吸入皮质类固醇/长效β受体激动剂（ICS / LABA）剂量以及短效β受体激动剂（SABA）使用情况来评估。同时评估：第一秒用力呼气量（FEV1），哮喘控制测试（ACT）评分。分别于治疗前1个月，治疗后16周，1年和4年进行评估。统计分析采用Wilcoxon符号秩和检验和Spearman秩相关系数和McNemar's χ2检验。
结果：脱落率为15（18.5％）；无响应者8人（10.0％）；死亡2人（2.5％）；失访5人（6.25％）。治疗反应：很好：35人（53.8％）；良好：23人（35.4％）；部分好转：7人（10.8％）。治疗 4年后，治疗反应为很好的患者从16周的35人（53.8％）增加到48人（73.8％）。不需要看急诊患者从0增加到59人（90.8％）；在第4年住院率最低为1%（p <0.001）；不需要口服皮质类固醇治疗的患者从0增加到54人（83％ ）。4年治疗后，大剂量ICS / LABA使用人数从65人（100％）降低至25人（38.5％）（p <0.001）; ACT评分从基线值的15±3分显著上升至第4年的23±3分（p <0.001）和FEV1%pred水平从55.6±10.6上升至76.63±10.34。
结论：Omalizumab 治疗可以显著改善哮喘控制，是中重度哮喘患者治疗的重要选择，且耐受性良好。
文献来源：Al-Ahmad M,et al."Real-life" Efficacy and Safety Aspects of Four-year Omalizumab Treatment for Asthma. Med Princ Pract. 2018 Feb 7. doi: 10.1159/000487482.
（南方医科大学南方医院 黄敏於 赵海金）
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