罗氟司特治疗哮喘：在非安慰剂控制对照组以及定量研究中发现的功效
2016/03/22
背景：罗氟司特是磷酸二酯酶-4抑制剂，在慢性阻塞性肺疾病的治疗中占有一席之地。它的潜在性的作用如治疗哮喘尚不清楚。
目的：通过II或III期研究设计，报道了 7个双盲、平行组的结果，比较罗氟司特和两种抗炎治疗——二丙酸倍氯米松（BDP）以及孟鲁司特在哮喘患者身上的治疗效果。
方法：本文研究了从1998年到2005年欧洲、北美、南非和澳大利亚的309个网站，共持续6至12周。进行分析处理的数据来自于12-70岁的3802名患者，他们分别接受了100μg、250μg或者500μg的罗氟司特每天一次，二丙酸倍氯米松（BDP）400μg或500μg每日两次，或者10㎎孟鲁司特每日一次。研究期间主要终点是一秒用力呼吸量（FEV1）的变化和时间曲线下面积。第二终点包括用力肺活量和最大呼吸流量的改变，哮喘症状以及相应的急救药物的使用。
结果：罗氟司特对BDP和孟鲁司特无影响，并且持续增加FEV1。使用急救治疗后所有哮喘症状评分显著降低，症状得到改善但是没有观察到不同组之间显著地统计学差异。
结论：罗氟司特改善了轻中度哮喘病人的FEV1和哮喘症状，并且和BDP以及孟鲁司特相比，属于非干扰性。作为一个潜在有效的抗炎药物治疗哮喘值得更深入的研究。
文献来源：Bateman ED1, Bousquet J2, Aubier M3,et al. Roflumilast for asthma: Efficacy findings in non-placebo-controlled comparator and dosing studies. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Oct 6.
目的：通过II或III期研究设计，报道了 7个双盲、平行组的结果，比较罗氟司特和两种抗炎治疗——二丙酸倍氯米松（BDP）以及孟鲁司特在哮喘患者身上的治疗效果。
方法：本文研究了从1998年到2005年欧洲、北美、南非和澳大利亚的309个网站，共持续6至12周。进行分析处理的数据来自于12-70岁的3802名患者，他们分别接受了100μg、250μg或者500μg的罗氟司特每天一次，二丙酸倍氯米松（BDP）400μg或500μg每日两次，或者10㎎孟鲁司特每日一次。研究期间主要终点是一秒用力呼吸量（FEV1）的变化和时间曲线下面积。第二终点包括用力肺活量和最大呼吸流量的改变，哮喘症状以及相应的急救药物的使用。
结果：罗氟司特对BDP和孟鲁司特无影响，并且持续增加FEV1。使用急救治疗后所有哮喘症状评分显著降低，症状得到改善但是没有观察到不同组之间显著地统计学差异。
结论：罗氟司特改善了轻中度哮喘病人的FEV1和哮喘症状，并且和BDP以及孟鲁司特相比，属于非干扰性。作为一个潜在有效的抗炎药物治疗哮喘值得更深入的研究。
文献来源：Bateman ED1, Bousquet J2, Aubier M3,et al. Roflumilast for asthma: Efficacy findings in non-placebo-controlled comparator and dosing studies. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Oct 6.
（中国医科大学附属一院 苏新明翻译 孔灵菲审校）
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