哮喘病人警惕“喹诺酮类药物比如左氧氟沙星”可能产生致命性风险！！！

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哮喘病人警惕“喹诺酮类药物比如左氧氟沙星”可能产生致命性风险！！！  （摘自左氧氟沙星注射液说明书）




           

左氧氟沙星的【不良反应】

本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：严重的和其他重要的不良反应下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量，静脉滴注不少于60～90分钟。据报告，使用喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)

茶碱

在一项有14名健康志愿者参加的临床试验中未发现左氧氟沙星对茶碱的血浆浓度、AUC及其他代谢参数有明显影响。同样也未观察到茶碱对左氧氟沙星的吸收和代谢有明显作用。但是，同时应用其他喹诺酮类抗生素和茶碱可导致患者茶碱的清除半衰期延长、血药浓度升高，从而增加茶碱相关不良反应的发生率。因此，与左氧氟沙星同时使用时，应密切监测茶碱水平并对药物剂量进行适当调整。无论茶碱的血药浓度是否升高均有可能出现不良反应如癫痫。

老人注意事项：

本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：

老年患者在接受氟喹诺酮类药物，例如左氧氟沙星期间，严重不良反应(包括肌腱断裂)的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中，这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治疗期间或治疗结束后发生。曾报告了氟喹诺酮类药物治疗结束后几个月发生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮质激素治疗的患者中，必须慎用左氧氟沙星。必须将这些潜在的副作用告知患者，如果出现肌腱炎或肌腱断裂的任何症状，建议停止左氧氟沙星治疗，并与医疗保健人员取得联系。

抗糖尿病药物

联合应用喹诺酮类抗生素和抗糖尿病药物的患者可能出现血糖紊乱如高血糖和低血糖。因此，同时应用这些药物时应密切监测血糖水平。
                                                                        (人精哮喘日记http://guominpeoplehero.blog.163.com/)

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2008年7月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布新闻，要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入“黑框警告”，警示腱炎和腱断裂风险，并要求企业向患者提供“用药指南”。

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                                                                               扑热息痛增大哮喘风险
来源:生命时报|2013-09-30 06:18:46
     
       据英国“每日邮报”网 9月16日报道，西班牙的一项研究发现，常用扑热息痛(对乙酰氨基酚)可能使儿童和青少年患哮喘的风险增加。

　　西班牙拉科鲁尼亚大学的研究者对2万余名6~7岁和13~14岁少年儿童的父母进行调查，了解这些儿童是否患过哮喘和使用扑热息痛的情况。研究 发现，6~7岁组中，每月服用至少一次扑热息痛者，罹患哮喘的可能性比其他儿童高出5.4倍。幼儿即使每年只用1次该药，也会使患病风险增加70%。

　　扑热息痛是常用的解热镇痛药，广泛用于感冒和疼痛的治疗。研究发现，长期使用含有此成分的药物，可能降低血液和肺中的谷胱甘肽水平，导致肺组织的损伤。

　　慈善机构“英国哮喘”的研究分析师迈莱卡·拉赫曼介绍，以往的研究也表明，使用扑热息痛和哮喘存在关联，建议儿童遵医嘱使用这类药物，一旦出现哮喘症状及时就诊。

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            哮喘病人除了应该警惕慎用“阿司匹林”、“左氧氟沙星”、“布诺芬外”，“扑热息痛”也应该特别注意。
           到底有多少药物哮喘患者禁止使用？？？有多少药物哮喘患者谨慎使用？？？这真是个大问题！

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关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知(国食药监注[2012]373号 )


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对左氧氟沙星（包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星）口服和注射剂说明书进行修订。现将有关事项通知如下：
　　一、左氧氟沙星口服和注射剂说明书相关警示语、不良反应和注意事项等项目按照要求进行修订（见附件），说明书其他内容应当与原批准内容一致。
　　二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：
　　（一）药品生产企业要尽快修订说明书及标签的相关内容，按照有关规定进行备案。
　　（二）药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
　  附件：1. 第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书
　　　　　2. 左氧氟沙星口服和注射剂说明书
　　　　　3. 盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书
　　　　　4. 甲磺酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书
　　　　　5. 乳酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月31日

王青凤

sohotcx 发表于 2014-7-3 11:43
像在这里包括您一样德高望重、医术精湛、职业操守良好的教授级专家医生毕竟少。半吊子医生、非法行医 ...

老百姓病不起！关键还是，遇好大夫有医德的

sohotcx

药品不良反应信息通报（第58期） 关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应
                                    （2013年11月21日 发布  来自国家食品药品监督管理总局）

编者按：
　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
　　本期通报品种为氟喹诺酮类药品。氟喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。国家食品药品监督管理总局一直关注氟喹诺酮类药品的安全性问题。近期，国外监测机构陆续发布了氟喹诺酮类药品可能引起重症肌无力加重和周围神经病变的风险提示，并对氟喹诺酮类产品说明书进行了修订。最新病例报告和研究表明，部分氟喹诺酮类药品品种可能影响糖尿病患者的血糖控制水平。为使广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题，指导临床合理用药，特以专刊形式通报该类药品的安全性问题。


关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应

　　氟喹诺酮类药品为人工合成的抗菌药，是抗感染药家族中的重要成员。目前临床广泛使用的氟喹诺酮类药品有左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、莫西沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。
　　然而，随着氟喹诺酮类药品的大量应用，一些新的不良反应或一些不良反应新的发生特点逐渐被认识，国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题进行了分析和评估，并向广大医务人员和公众发布药品不良反应信息通报，以促进临床安全、合理使用氟喹诺酮类药品。

　　一、氟喹诺酮类药品的基本情况
　　氟喹诺酮类药品抗菌谱广，尤其对需氧革兰氏阴性菌有较强灭菌作用，对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好抗菌活性，某些品种对结核分枝杆菌、支原体、衣原体及厌氧菌也有作用。氟喹诺酮类药品适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。
　　我国上市的氟喹诺酮类药品包括诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、依诺沙星、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、左氧氟沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、芦氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、莫西沙星、司氟沙星、吉米沙星等。

　　二、氟喹诺酮类药品的严重不良反应
　　（一）重症肌无力加重
　　美国FDA对其不良事件病例报告数据库（AERS）以及文献进行了回顾分析，对氟喹诺酮类药品和重症肌无力加重的关联性进行了评估。评估认为，重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药品时可导致重症肌无力加重。在动物和体外模型诱导重症肌无力实验中，氟喹诺酮类药品也表现出神经肌肉阻断作用。截至2011年3月1日，美国FDA不良事件上报系统共确定了37例重症肌无力发作和氟喹诺酮类药品使用有关。
　　我国药品不良反应病例报告数据库中有4例氟喹诺酮类药品引起的“重症肌无力”报告，其中1例患者原患疾病为重症肌无力，使用左氧氟沙星抗感染时导致重症肌无力加重，出现了呼吸困难、大小便失禁，经治疗后好转。
　　所有氟喹诺酮类药品都有神经肌肉阻断活性并可能加剧重症肌无力患者肌无力症状。重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药品可能导致死亡或需要辅助呼吸，重症肌无力患者应慎用此类药品。
　　（二）可能不可逆转的周围神经病变
　　2004年，周围神经病变作为系统使用氟喹诺酮药物（口服和注射）的已知风险已写入产品说明书。此后，美国FDA依然持续收到相关病例报告。美国FDA近期对不良事件病例报告数据库（AERS）进行的分析显示，尽管周围神经病变的风险已经在说明书中有所描述，但快速发生的特点和风险的永久性尚未被充分认知。
　　美国FDA近期对2012年8月1日至2013年1月1日收到的不良事件病例报告分析时发现，有1例报告的不良反应结果为“致残”。评估结果表明氟喹诺酮类药品和致残性周围神经病变有持续相关性。但因为不良事件病例报告数据库（AERS）是自发报告系统，周围神经病变的发生率，特别是暴露在此类药物的患者发生永久性损伤的发生率无法计算。周围神经病变在使用氟喹诺酮类药品治疗后很快就会发生，通常在几天之内，一些患者尽管已经停用氟喹诺酮类药品，症状却可以持续一年之久。且有一些患者在已经出现神经症状的情况下仍然继续使用氟喹诺酮类药品。美国FDA目前尚未识别发生外周神经病变的特定风险因素，周围神经病变未显示与治疗时间或患者年龄有相关性。
　　我国药品不良反应病例报告数据库中也有氟喹诺酮类药品引起周围神经病变的报告，如刺痛感、感觉迟钝、感觉异常、肢体麻木、热感等，大多数患者在停用药物后，症状好转或痊愈，也有一些患者在停用药物后未见好转。
　　如果患者出现周围神经病变的症状，如疼痛、灼烧感、刺痛感、麻木感、和/或虚弱或其他感觉方面的改变如轻触感、疼痛感、温度感觉、位置感觉和震动感觉等应停用氟喹诺酮，替换为其他的非氟喹诺酮类的抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。
　　（三）影响糖尿病患者的血糖控制水平
　　最新病例报告和研究表明，氟喹诺酮类药品的几个品种可能影响糖尿病患者的血糖控制水平。国家食品药品监督管理总局已在第11期和第24期《药品不良反应信息通报》警示了加替沙星引起血糖异常等的不良反应。在35期《药品不良反应信息通报》中警示了洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等氟喹诺酮类药品引起血糖异常的风险。
　　2013年8月发表的一项大样本研究估算了氟喹诺酮类药品影响糖尿病患者血糖控制的发生率，并识别了此类药品中哪个品种对糖尿病患者的风险更大。该项研究分析了台湾78433例接受过抗生素治疗的糖尿病患者的病历资料，对比了在服用氟喹诺酮类药品或大环内酯类药品30天内由于低血糖症和高血糖症在急诊就诊或住院的风险。研究发现，与使用大环内酯类药物相比，使用氟喹诺酮类药品的糖尿病患者出现低血糖症和高血糖症的比例更高。
　　氟喹诺酮类药品中莫西沙星出现低血糖症和高血糖症的比例最高，每1000名使用该药的糖尿病患者中有6例出现高血糖病例，而服用大环内酯类药物的糖尿病患者1000例中仅有1.6例高血糖病例。左氧氟沙星高血糖病例发生率也较高，1000例中有3.9例。环丙沙星， 1000例中约有4例。使用氟喹诺酮类药品的糖尿病患者发生低血糖的风险也有所升高，使用莫西沙星的患者1000名中有10例，使用左氧氟沙星的患者1000名中有9.3例，使用环丙沙星的患者1000名中有7.9例，而服用大环内酯类的1000名糖尿病患者中仅有3.7例。
　　该研究提示糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品出现血糖异常可能是氟喹诺酮类药品的类反应，不同的氟喹诺酮类药品发生低血糖的风险会有所不同，其中莫西沙星的风险最高。

　　三、建议
　　（一）医务人员应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品，严格掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息，合理使用氟喹诺酮类药品。
　　（二）药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时修订氟喹诺酮类药品的产品说明书，更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等，以有效的方式将氟喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。


有关通报氟喹诺酮类药品不良反应的问答

　　1、常用氟喹诺酮类药品都有哪些？
　　答：我国上市的氟喹诺酮类药品包括诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、依诺沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、芦氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。

　　2、氟喹诺酮类药品主要治疗哪些疾病？
　　答：氟喹诺酮类药品抗菌谱广，尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用，对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性，某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。

　　3、氟喹诺酮类药品引起周围神经病变有何特点？
　　答：周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应，但是最近国内外的不良反应监测数据表明，氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的。周围神经病变在使用氟喹诺酮药物治疗后很快就会发生，通常在几天之内，在一些患者中，尽管已经停用氟喹诺酮，症状却可以持续超过一年。周围神经病变未显示与治疗的时间或患者的年龄有相关性，其发生率也尚不明确。
　　如果患者出现周围神经病变的症状，如疼痛、灼烧感、刺痛感、麻木感、和/或虚弱或其他感觉方面的改变如轻触感、疼痛感、温度感觉、位置感觉和震动感觉等，应停用氟喹诺酮，替换为其他的非氟喹诺酮类的抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。

　　4、重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药品有什么特别的风险？
　　答：来自国内外的不良反应监测数据和文献研究表明，患者在使用抗菌药物的时候导致重症肌无力加重，而且，在动物和体外模型诱导重症肌无力实验中，氟喹诺酮类药品表现出神经肌肉阻断作用。所有氟喹诺酮类药品都有神经肌肉阻断活性并可能加剧重症肌无力患者肌无力症状，重症肌无力患者使用此类药物可能导致死亡或需要辅助呼吸。重症肌无力患者应慎用。

　　5、糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品有什么特别的风险？
　　答：一些最近的上市后不良反应监测数据和和研究表明，氟喹诺酮类药品的几个品种可能影响糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月发表的一项大样本研究分析了台湾78433例接受过抗生素治疗的糖尿病患者的病历资料，对比了在服用氟喹诺酮类抗生素或大环内酯类抗生素30天内由于低血糖症和高血糖症在急诊就诊或住院的风险。研究发现，与使用大环内酯类抗生素相比，使用氟喹诺酮类药品的糖尿病患者出现低血糖症和高血糖症的比例更高。
　　糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品出现血糖异常可能是氟喹诺酮类药品的类反应，不同的氟喹诺酮类药品发生低血糖的风险会有所不同。医生在给糖尿病患者处方氟喹诺酮类药品时应考虑这些风险，谨慎处方。若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象，应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。

　　6、使用氟喹诺酮类药品应注意些什么？
　　答：医生应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品，严重掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息，合理使用氟喹诺酮类药品。建议药品生产企业加强药品不良反应监测，及时修订氟喹诺酮类药品的产品说明书，更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等，同时以有效的方式将氟喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者，加大合理用药的宣传力度，最大程度地保障患者的用药安全。

sohotcx

      像在这里包括您一样德高望重、医术精湛、职业操守良好的教授级专家医生毕竟少。半吊子医生、非法行医者以及利益驱动导致过度医疗等因素太多太多，才有国家药监总局发布的上面2009年5月第22期通报、2013年8月第56期和2013年11月（第58期）药品不良反应信息通报 通报，上面的典型病例都是国家药监总局权威发布，才有了新药品说明书的出台。
    就像阿司匹林哮喘禁止使用阿司匹林一样，哮喘患者还有一些禁止或者谨慎使用的药物，就包括布诺芬、左氧氟沙星、喹诺酮类和氟喹诺酮类非常常见用量很普及的抗生素，这些需要在患者教育中反复强调，充分告知医生和患者这些风险。而药品说明书是最基本最起码的依据，非常重要，希望哮喘医生和哮喘患者都提高警惕，免得死于无知或受到无谓的伤害。
    另外，能口服的不要输液，当然需要输液还是的输液，合理用药是个良心活。左氧氟沙星氯化钠注射液（100ml)的批发价不到1元，零售价3元左右，某些医院和诊所价格不等，最高卖到了75元，有人管吗？

采莲

其实任何药品都是有副作用的，但是如果只要掌握好适应症和禁忌症，左氧还是比较好的药物。我看到楼主发了很多所谓的药品使用发生副作用的案例都是没有很好的掌握适应症，例如一个98岁，54公斤的患者使用0.6的剂量，这是明显超量了；因为老年患者对左氧的敏感性很高极容易引起中枢神经系统的症状，还有12岁的孩子使用喹诺酮类药物，这也是说明书禁止的。左氧最常见的副作用是胃肠道和中枢神经系统的症状，只要好好把握好适应症，就能很好的给予病人治疗。再就是现在很多药厂的制剂不纯，虽然很便宜但是副作用较大也是存在的。所以希望楼主不要总是盯着说明书和药品的副作用，因为药品不是食品，药品主要是治病的，在治疗疾病的同时严格掌握适应症，做到既治疗了疾病，有减轻了药物的副作用。