昨天诺华再次证实它有能力获得重大新药品审批的荣誉,根据该公司报告的最新临床结果,其备受关注的慢性阻塞性肺病新药开发计划取得新进展。三期临床试验测试NVA237临床疗效,达到其主要终点观点指标。患者服用这种药物表现出了显着改善肺功能比安慰剂组,同时保持了良好的安全性。
这一消息使得诺华能按计划有望在明年推出这种每日一次治疗的新药NVA237,与此同时,诺华也在开发和试验该药NVA237与长效LABA药品indicaterol的复方药产品,该药物这是目前正在接受美国FDA的临床试验审查。这一组合疗法,QVA149,为许多分析师看好,其中一位分析师说,这可能带来革命性治疗COPD的药物,并赚取好几十亿美元的重磅药。
“我们感到非常鼓舞的是,从最初的关键GLOW1试验结果,试验组患者用药后显示出显着增加其肺功能,并有很好的药物安全性指标,NVA237提供了一种新的每日一次的用LAMA治疗COPD患者,很有临床潜力的好药,目前的临床试验结果进一步证实了这点,”真一田村,Sosei首席执行官说。
这一消息使得Vectura公司股票在昨天上午大涨。几年前,Vectura和Sosei授权NVA237给诺华。葛兰素史克公司和辉瑞公司都将密切关注诺华公布的临床数据和结果,的数据密切合作。 QVA149可以颠覆葛兰素数十亿美元的Advair专营地位和辉瑞公司的思力华业务。 Helvea投资公司股票分析师卡尔-海因茨科赫最近告诉路透社说,该组合治疗方案可以“树立新的标准”治疗慢性阻塞性肺病,这是正在成长为200亿美元市场容量的巨大商机。
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